Európsky priestor pre zdravotné dáta (EHDS) má priniesť prelom v tom, ako vznikajú, zdieľajú sa a používajú zdravotnícke informácie. Od marca 2025 beží prechodné obdobie a postupne sa rozbieha legislatíva, infraštruktúra aj investície. Čo to bude znamenať pre pacientov, lekárov a vývojárov softvéru?
Časová os a nové inštitúcie
V marci 2025 vyšlo nariadenie oficiálne a začalo sa prechodné obdobie; pre bežného pacienta či poskytovateľa sa zatiaľ zásadne nič nemení. Do marca 2027 sa majú spresniť tzv. implementačné akty, ktoré detailne popíšu technické a organizačné požiadavky. Každý štát má vytvoriť Digital Health Authority, ktorá bude zastrešovať implementáciu, vrátane Národného kontaktného bodu pre „primárne“ použitie a orgánu Health Data Access Body pre „sekundárne“ použitie dát. Popri tom sa pripravuje certifikácia EHR systémov, aby boli kompatibilné s novými formátmi a semantikou a hladko sa napojili na existujúce národné štandardy.
Primárne vs. sekundárne použitie dát
Prelomovým míľnikom má byť marec 2029, keď sa má v primárnej oblasti rozbehnúť cezhraničná výmena kľúčových údajov, ako je pacientsky sumár a eRecept. Lekár v inej krajine EÚ by sa mal – pri splnení bezpečnostných a prístupových pravidiel – dostať k prehľadným informáciám o pacientovi bez zložitého zháňania dokumentácie. Pacienti získajú bezplatný prístup k svojim údajom a možnosť podrobne riadiť, kto a za akých podmienok ich vidí; poskytovatelia zas jednoduchší a kontrolovaný prístup k záznamom naprieč odbornosťami. Po roku 2029 majú pribúdať ďalšie typy záznamov, napríklad laboratórne výsledky, obrazová diagnostika či prepúšťacie správy.
Sekundárne použitie sa týka veľkoobjemových dát pre výskum, štatistiku a tvorbu politík, ktoré majú byť harmonizované do spoločných datasetov naprieč štátmi EÚ. Prístup k nim bude prebiehať cez Health Data Access Bodies na základe štandardizovaných žiadostí, s národnými katalógmi dát a jasnými metadátovými popismi; v niektorých prípadoch môže ísť o spoplatnený prístup. Slovensko už pripravuje napojenie na primárnu časť: prešlo preprodukčnými testami a vzniká portál, cez ktorý bude možné bezpečne identifikovať zahraničného pacienta a zobraziť jeho sumár či recept, preložené do slovenčiny (príp. angličtiny). Celkovo má EHDS postupne poskladať fragmentované systémy do funkčného celku, ktorý zrýchli starostlivosť a podporí kvalitný výskum.
